Regulierungs- und Zertifizierungsanforderungen für die Gesundheitsproduktbranche

Da es sich um ein Produkt handelt, das in direktem Zusammenhang mit der Verbrauchergesundheit steht, unterliegen Gesundheitsprodukte in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlichen Vorschriften und Zertifizierungsanforderungen. Im Folgenden finden Sie regulatorische Rahmenbedingungen für mehrere Schlüsselmärkte:
- USA: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert Nahrungsergänzungsmittel im Rahmen des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Unternehmen müssen sicherstellen, dass ihre Produkte sicher sind, Nahrungsergänzungsmittel benötigen jedoch keine FDA-Zulassung, bevor sie auf den Markt kommen. Hersteller von Gesundheitsprodukten sind verpflichtet, die Good Manufacturing Practices (GMP) einzuhalten und die Richtigkeit der Produktkennzeichnung sicherzustellen und falsche oder irreführende Angaben zu verbieten.
-EU: Die EU hat strenge Vorschriften für Gesundheitsprodukte und Produkte müssen der Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel (2002/46/EG) entsprechen. Jedes Gesundheitsprodukt muss von jedem Mitgliedsstaat genehmigt werden, bevor es auf den Markt kommt, und auf dem Etikett darf nicht behauptet werden, dass das Produkt Krankheiten behandelt, und die gesundheitsbezogene Angabe muss von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zertifiziert sein.
- China: Gesundheitsprodukte auf dem chinesischen Markt erfordern eine Genehmigung der staatlichen Marktregulierungsbehörde. Unternehmen müssen wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit ihrer Produkte vorlegen und die Etikettierung und Werbesprache streng kontrollieren. Darüber hinaus gelten auf dem heimischen Markt hohe regulatorische Anforderungen für importierte Gesundheitsprodukte, die Anmelde- oder Registrierungsverfahren durchlaufen müssen.
Die Bedeutung der Zertifizierung: Um das Vertrauen der Verbraucher und die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes zu stärken, entscheiden sich viele Hersteller von Gesundheitsprodukten für Zertifizierungen Dritter wie NSF-, USP- oder ISO-Standards, die die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte gewährleisten können.