China
Regulatorische Standards: Der nationale Lebensmittelsicherheitsstandard „Health Food“ (GB 16740-2014) ist der grundlegende Standard für gesunde Lebensmittel in China, der die Definition, Produktklassifizierung, technische Anforderungen, Inspektionsmethoden und andere Inhalte von gesunden Lebensmitteln festlegt. Darüber hinaus gibt es eine Reihe verwandter Inspektions- und Prüfnormen. Beispielsweise wird die nationale Lebensmittelsicherheitsnorm „Bestimmung von Alpha-Linolensäure, Eicosapentaensäure, Docosapentaensäure und Docosahexaensäure in Gesundheitslebensmitteln“ (GB 28404-2012) verwendet, um die Nachweismethoden für verschiedene Bestandteile in Gesundheitslebensmitteln zu regeln.
Registrierungs- und Archivierungssystem: Gesundheitsprodukte müssen durch Registrierung oder Registrierung verwaltet werden. Registrierte Gesundheitsprodukte müssen strengen Tests und Zulassungen hinsichtlich Sicherheit, Gesundheitsfunktionen und vielen anderen Aspekten unterzogen werden. Obwohl der Prozess zur Einreichung von Gesundheitsprodukten relativ vereinfacht ist, müssen relevante Materialien wie Produktformeln und Produktionsprozesse dennoch eingereicht werden, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
Vereinigte Staaten
Regulatorischer Rahmen: Er stützt sich hauptsächlich auf den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). Dieses Gesetz erkennt das United States Pharmacopeia – National Formulary (USP-NF) als offizielle Zusammenstellung von Qualitätsstandards für Nahrungsergänzungsmittel an, seine Durchsetzung ist jedoch nicht verpflichtend.
USP-Standards: Sie werden von der United States Pharmacopeia Convention formuliert. Die Monographien überwachen Artikel, die als Nahrungszutaten und Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden, und stellen öffentliche Spezifikationen bereit, einschließlich Qualitätsanforderungen für Inhaltsstoffe, Schadstoffkontrolle usw. Die allgemeinen Kapitel enthalten auch Analysemethoden wie Tests und Testinformationen, um die Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln sicherzustellen.
cGMP-Anforderungen: Hersteller sind verpflichtet, die aktuelle gute Herstellungspraxis (cGMP) zu befolgen, die alle Aspekte des Produktionsprozesses abdeckt, wie z. B. Personalqualifikationen, Anlageneinrichtungen, Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle, um die Konsistenz, Reinheit, Festigkeit und Qualität sicherzustellen Zusammensetzung der Produkte.
Australien
TGA-Zertifizierung: Australien ist das einzige Land der Welt, das die Produktion von ernährungsphysiologischen Gesundheitsprodukten in das Arzneimittelmanagement einbezieht. Die Therapeutic Goods Administration (TGA) überwacht Gesundheitsprodukte sehr streng. Gesundheitsprodukte, die die TGA-Zertifizierung erhalten haben, müssen vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt mehr als 600 Qualitätskontrollen durchlaufen und hohe Standards in Bezug auf Produktionsprozesse, Qualitätskontrolle und Sicherheit aufweisen.
Anforderungen an die Inhaltsstoffe: Für die Inhaltsstoffe von Gesundheitsprodukten gelten strenge Vorschriften, einschließlich der Herkunft, Reinheit und Qualität der Rohstoffe, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Inhaltsstoffe zu gewährleisten. Mittlerweile ist es verboten, Gesundheitsprodukten bestimmte Schadstoffe und nicht zugelassene Arzneimittelbestandteile zuzusetzen.
europäische Union
Rahmenrichtlinien: Die Europäische Union hat eine Reihe von Rahmenrichtlinien zu Nahrungsergänzungsmitteln formuliert. Jeder Mitgliedsstaat ist verpflichtet, nach diesen Richtlinien eigene spezifische Regelungen und Standards zu formulieren. Die Richtlinien legen die Grundprinzipien wie Definition, Inhaltsstoffanforderungen und Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln fest.
GMP-Standards: Viele EU-Länder verlangen von Herstellern von Gesundheitsprodukten die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), um die Hygiene des Produktionsprozesses, die Qualitätskontrolle und die Rückverfolgbarkeit der Produkte sicherzustellen und so die Stabilität und Zuverlässigkeit der Produktqualität sicherzustellen.
Zulassung von Inhaltsstoffen: Neue Inhaltsstoffe, die in Gesundheitsprodukten verwendet werden, müssen strengen Sicherheitsbewertungs- und Genehmigungsverfahren unterzogen werden. Sie dürfen nur eingesetzt werden, wenn ihre Sicherheit und Wirksamkeit bestätigt sind.
Japan
Verwandte Vorschriften: Gesundheitsprodukte werden in Japan als „gesundheitsfunktionale Lebensmittel“ bezeichnet und unterliegen Gesetzen und Vorschriften wie dem Gesetz zur Gesundheitsförderung. Entsprechend den Unterschieden in Funktion und Sicherheit werden gesundheitsfunktionale Lebensmittel in Kategorien wie Lebensmittel für bestimmte Gesundheitszwecke und Lebensmittel mit Nährstofffunktionen unterteilt.
Zulassungssystem: Lebensmittel für bestimmte Gesundheitszwecke müssen einen strengen Zulassungsprozess durchlaufen, der wissenschaftliche Bewertungen der Sicherheits- und Gesundheitsfunktionen umfasst. Unternehmen sind verpflichtet, detaillierte Forschungsunterlagen und Bewerbungsunterlagen einzureichen. Lebensmittel mit Nährstofffunktionen unterliegen der Archivierung, müssen aber auch die entsprechenden Zutatenspezifikationen und Claim-Anforderungen erfüllen.
