Bewältigung der TTB- und wichtigen Compliance-Anforderungen der FDA für Japans Boom beim Lebensmittel- und Getränkeexport in die USA

Sep 29, 2025 Eine Nachricht hinterlassen

Im ersten Halbjahr dieses Jahres habe ich mit zahlreichen japanischen Kunden zusammengearbeitet, die ihre Lebensmittel- und Getränkeprodukte-Snacks, Getränke, Biere und mehr-in die USA exportieren wollten. Dieser Trend ist auf drei Schlüsselfaktoren zurückzuführen: hohe Markenbekanntheit japanischer Produkte in den USA, starke lokale Kaufkraft und Spillover-Momentum aus der Handelsdynamik zwischen den USA und China. Viele japanische Händler priorisieren jetzt den US-Markt, daher werde ich heute auf ihre dringendsten Fragen eingehen: ​Welche zwingenden Qualifikationen und Compliance-Regeln müssen japanische Lebensmittel-/Getränkehersteller erfüllen, bevor sie in die USA exportieren?​

1. Kernregistrierungen und Zertifizierungen: Schwellenwerte für die Unternehmensqualifikation

Vor dem Versand müssen japanische Fabriken diese regulatorischen Hürden überwinden, um in den US-Markt einzutreten:

1) Registrierung einer FDA-Lebensmitteleinrichtung (obligatorisch)

Wer braucht es?​​ Alle Einrichtungen in Japan, die Lebensmittel produzieren, verarbeiten, verpacken oder lagern, die für den US-Export bestimmt sind-einschließlich Brauereien, Produktionslinien für Snacks und Vertriebszentren.

Hauptanforderungen:​

Registrieren Sie sich online über die FDAFURLS-System​ um eine eindeutige Registrierungsnummer zu erhalten (gültig für 2 Jahre; Verlängerungen müssen zwischen Oktober und Dezember der gerade-Jahre eingereicht werden).

Ernennen Sie einenUS-Agent: Ein Einwohner der USA, der rund um die Uhr auf Anfragen der FDA antworten kann.

2) HACCP-Zertifizierung (obligatorisch für Lebensmittel mit hohem-Risiko)

Anwendbare Produkte:​​ Säfte, Konserven mit niedrigem{0}}Säuregehalt, Meeresfrüchte und andere Produkte mit hohem Risiko. Die HACCP-Zertifizierung (Hazard Analysis and Critical Control Points) beweist, dass Ihre Einrichtung über systematische Kontrollen verfügt, um Risiken für die Lebensmittelsicherheit zu mindern.

3) Optionale, aber empfohlene Zertifizierungen

GMP (Gute Herstellungspraxis):​​ Nicht verpflichtend, aber {{0}insbesondere für Snacks/Getränke-wird dringend empfohlen, um eine hygienische Produktion und Qualitätskontrolle nachzuweisen.

USDA-Bio-Zertifizierung:​​ Erforderlich, wenn Sie Ihr Produkt als „Bio“ kennzeichnen.

Halal-Zertifizierung (falls zutreffend):​​ Herausgegeben von Dritten wie IFANCA, um muslimische Verbraucher anzusprechen.

2. Produktkonformität: Inhaltsstoffe, Tests und Kennzeichnung

Auch wenn Ihre Fabrik registriert ist, muss Ihr Produkt selbst den US-Standards entsprechen:

1) Überprüfung der Inhaltsstoffe

FDA-Ausrichtung:​​ Alle Zutaten müssen von der FDA-zugelassen sein (siehe ​21 CFR 172–178​ für erlaubte Zusatzstoffe) und vermeiden Sie verbotene Substanzen (z. B. Kaliumbromat, Red Dye No. 3-beide in Kalifornien verboten).

Besondere Hinweise:​

Energydrinks: Der Koffeingehalt darf 0,02 % nicht überschreiten.

Biere: Muss den TTB-Vorschriften (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) für Zutaten entsprechen.

2) Labortests

Von der FDA-akkreditierte Labore:​​ Nutzen Sie von der FDA anerkannte Labore für:

Mikrobielle Tests (Gesamtkeimzahl, Krankheitserreger wie Salmonellen).

Schadstoffprüfung (Schwermetalle, Pestizidrückstände).

Nährwertprofilierung (zur Unterstützung Ihrer Nährwertkennzeichnung).

Bier-Extras:​Testen Sie den Alkoholgehalt, Gärungsnebenprodukte und Sulfite.

3) Etikettierung (der fehleranfälligste Teil!)

Etikettenmuss auf Englisch sein​ und umfassen:

Standardproduktname.

Nettogewicht (sowohl in den USA übliche als auch metrische Einheiten).

Zutatenliste (sortiert nach absteigender Menge).

Hinweise zu Allergenen (z. B. „enthält Nüsse“, „mit Soja hergestellt“).

Nährwertkennzeichnung (unterstützt durch Labordaten).

Hersteller-/Händlerinformationen und Ablaufdatum.

Zusätzliche Regeln:​

Fruchtsäfte: Geben Sie den Saftanteil an (z. B. „100 % Apfelsaft“).

Koffeinhaltige Getränke: Geben Sie den Koffeingehalt deutlich an (z. B. „Enthält 80 mg Koffein“).

3. Exportprozess: Logistik und Zollabfertigung

Um Ihr Produkt in die US-Regale zu bringen, ist eine reibungslose Koordination erforderlich:

1) Vorankündigung

Senden Sie eine ​Vorherige Mitteilung der FDA​ 8 Stunden bis 5 Tage bevor Ihre Sendung eintrifft. Dadurch wird die FDA aufgefordert, Ihre Waren zu prüfen.

2) Erforderliche Dokumente

Fabrik-FDA-Registrierungsnummer.

Handelsrechnung und Packliste.

Labortestberichte und Inhaltsstoffdeklaration.

Frachtbrief (B/L).

3) Zollabfertigung und Inspektionen

Wenn die FDA Ihre Sendung für eine Stichprobenprüfung auswählt (über ​FDA-Formular 766) haben Sie 10 Arbeitstage Zeit, um ergänzende Materialien einzureichen.

Fleisch/Milchprodukte: Benötigen Sie ein Gesundheitszeugnis des USDA Veterinary Services.

4. Zusätzliche Anforderungen für Bierexporte

Über die allgemeinen Lebensmittelvorschriften hinaus stehen Biere vor TTB-spezifischen Hürden:

TTB-Label-Genehmigung:​​ Senden Sie Ihr Etikett zur Überprüfung an TTB. -Abdeckung von Alkoholgehalt, gesundheitsbezogenen Angaben und Markenzeichen.

Zutatenbeschränkungen:​​ Keine ungenehmigten Zusatzstoffe (z. B. künstliche Süßstoffe).

Staatliche Lizenzen:​​ Nach dem Import müssen Sie für jeden US-Bundesstaat, in dem Sie verkaufen möchten, eine Alkoholverkaufslizenz erwerben.

5. Schritt-für-Compliance-Roadmap für japanische Exporteure

Registrieren Sie sich zuerst:​​ Schließen Sie die FDA-Werksregistrierung ab (1–2 Wochen einplanen).

Doppelkontrolle:​​ Überprüfen Sie Zutaten gegenseitig-und führen Sie Labortests durch (führen Sie diese parallel durch, um Zeit zu sparen).

Gestalten Sie Etiketten sorgfältig:​​ Befolgen Sie die FDA/TTB-Richtlinien, um kostspielige Nacharbeiten zu vermeiden.

Arbeiten Sie mit Experten zusammen:​​ Arbeiten Sie mit Spediteuren zusammen, die Erfahrung mit der FDA-Zulassung haben, um rechtzeitige Vorankündigungen sicherzustellen.

Letzter Tipp:​​ Die USA nehmen japanische Snacks (z. B. mit Matcha, Konjak oder Yuzu) und Energy-Drinks genauer unter die Lupe. Wenden Sie sich frühzeitig an eine Compliance-Agentur (wie KDC), um die Durchführbarkeit der Formel zu beurteilen und Verzögerungen zu vermeiden.

Dieser Leitfaden fasst komplexe Vorschriften in umsetzbare Schritte zusammen,-die für japanische Marken von entscheidender Bedeutung sind, die den US-Markt erschließen möchten, ohne durch die Einhaltung von Vorschriften in Stolperfallen zu geraten. Indem Sie diese Anforderungen im Voraus festlegen, bauen Sie Vertrauen bei US-Einzelhändlern und Verbrauchern gleichermaßen auf.