In jüngster Zeit haben viele neue grenzüberschreitende E-Commerce-Exporteure, die auf den US-Markt abzielen, gemeinsame "Zollabschlussfragen" gestoßen: entweder ihre eingereichten COA-Testberichte (Certificate of Analysis) werden von den US-Zoll nicht erkannt. Sie vergessen, COA -Tests durchzuführen; Oder ihre Lebensmittelernährungsetiketten erfüllen die FDA -Anforderungen nicht ... heute werde ich mich auf COA konzentrieren.
[Bild]
Im Folgenden finden Sie eine Analyse von Kernproblemen im Zusammenhang mit mikrobiologischen und Schwermetalltests in COA (Analyseurkunde) für Lebensmittel-/Ernährungszusätze, die auf der Grundlage von US -Vorschriften und gemeinsamen Kundenanfragen in die USA exportiert wurden:
I. Überprüfen Sie die US -Zoll mikrobiologische und Schwermetallgegenstände in COA?
1.
Direkter Inspektionsmechanismus
1.
Von der FDA geführte Aufsicht: US -Zoll und die FDA erzwingen gemeinsam die Vorschriften für Import Lebensmittel. Unter demBundesnahrungsmittel-, Drogen- und Kosmetikgesetz (FD & C Act)und dieAusländische Lieferantenüberprüfungsprogramm (FSVP), Importeure müssen Dokumentation vorlegen, die die Produktsicherheit nachweisen.
2.
Automatisches Haftrisiko: Wenn historische FDA -Daten oder Risikobewertungen darauf hinweisen, dass eine Produktkategorie Risiken von Schwermetall/mikrobiologischer Kontamination darstellt (z. B. indische ayurvedische Kräuterprodukte wurden einst in der "Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung (DWPE)" aufgelistet, wird aufgrund von übermäßigem Blei und Quecksilber) ausgelöst. In solchen Fällen dient COA als kritischer Beweis für die Hebung der Inhaftierung.
1.
Vorschriftenanforderungen der Plattformkonformität
E-Commerce-Plattformen wie Amazon-Verkäufer, COA vor dem Auflisten von Produkten hochzuladen. Die Plattformgenehmigung ist eine Voraussetzung für die Zollabfertigung. Wenn eine Plattform fehlende Testberichte identifiziert, wird das Produkt delistiert und verzögert indirekt die Zollabfertigung.
Ii. Obligatorische Testparameter in COA: Spezifische Anforderungen an Schwermetalle und Mikroorganismen
1.
Per FDA, Amazon und NSF/ANSI Standard 173 sind obligatorische Testparameter und Grenzen wie folgt:
[Bild]
Ergebnisanforderungen: Alle Schwermetallgegenstände müssen als "Pass" gekennzeichnet sein, und die Testmethoden müssen den NSF/ANS- oder USP -Standards entsprechen.
1.
Mikrobiologische Tests
[Bild]
Methodenstandards: Das Testen muss USP 2021/2022 oder NSF/ANS -Standardmethoden verwenden.
III. Warum sind Tests von Drittanbietern obligatorisch?
1.
Regulierungs- und Plattformanforderungen
1.
ISO 17025 Laborakkreditierung: Die FDA und Amazon verlangen ausdrücklich von COA von ISO/IEC 17025-akkreditierten Laboratorien ausgestellt, um sicherzustellen, dass die Testprozesse den internationalen Präzisionsstandards entsprechen (z. B. Quantifizierungsabweichung von Komponenten weniger als 5%).
2.
Spezifische Institutionsprüfung: Amazon akzeptiert nur Validierungsberichte von NSF, UL und Eurofins. Für funktionelle Enhancer und Gewichtsverlustpräparate ist ein zusätzliches aktives Pharmazutenten-Screening (API) erforderlich.
1.
Mildernde kommerzielle und rechtliche Risiken
1.
Fälschung und Datenfälschung: Tests von Drittanbietern hindert Hersteller daran, Daten zu fälschen (z. B. tatsächliche Inhaltsstoffe sind weniger als 80% der markierten Ansprüche). Amazon hat einst die Überprüfung von Drittanbietern aufgrund weit verbreiteter Ergänzungsmittel für gefälschte Gesundheit vorgeschrieben.
2.
Haftungsübertragung: Wenn ein Produkt Sicherheitsvorfälle (z. B. Schwermetallvergiftung) verursacht, können Berichte von Drittanbietern als rechtliche Beweise dafür dienen, dass Importeure die FSVP-Verpflichtungen erfüllt haben und erhebliche Bußgelder vermeiden.
1.
Technische Fähigkeiten und Standardkonsistenz
1.
Komplexe Komponententests: Anlagenextrakte und andere schwer zu quantifizierende Komponenten erfordern hochpräzise Geräte wie HPLC-MS (Hochleistungs-Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie). Labors von Drittanbietern besitzen spezielle Fähigkeiten (z. B. Erkennung von Pestizidresten bei 0,01 ppm).
2.
Methodenkonsistenz: Private Laboratorien können von USP/NSF -Standards abweichen, während akkreditierte Labors einheitliche Methoden anwenden müssen, um global anerkannte Ergebnisse zu gewährleisten.
Iv. Folgen der Nichteinhaltung
1.
Zollaktionen: Waren können inhaftiert, zerstört oder zurückgegeben werden. Unternehmen werden in der Liste "Haft ohne körperliche Untersuchung (DWPE)" der FDA aufgeführt, die für alle nachfolgenden Exporte zu 100% Inspektion untersucht wird.
2.
Plattform Delisting: Produkte, die die Überprüfung von Amazon fehlern, werden aus dem Verkauf verboten, und Berufungen erfordern die Wiederbezahlung von Testgebühren.
3.
Rechtliche Rechenschaftspflicht: Wenn Verbraucher aufgrund von Kontaminationen krank werden, können Unternehmen Klassenklagen und strafrechtliche Ermittlungen durch die FDA ausgesetzt sein (siehe historische Fälle: plötzliche Todesfälle durch Sildenafil-haltige Gewichtsverlustpillen).
V. Kritische Imbissbuden für US -Zollabfertigung von Nahrung/Ernährungsergänzungsmitteln
Schwermetalle und mikrobiologische Tests sind in COA für die Zollabfertigung obligatorisch, da die FDA beide als hohe Risikobedrohungen für die öffentliche Gesundheit klassifiziert. Tests von Drittanbietern sind obligatorisch.
Notiz: Priorisieren Sie die Plattform anerkannte Institutionen wie NSF oder Eurofins. Bestätigen Sie gleichzeitig, dass Fabriken CGMP (21 CFR-Teil 111) entsprechen, um die Einhaltung vollständiger Ketten von der Produktion bis zur Zollabfertigung sicherzustellen.
Fachleute kümmern sich um professionelle Angelegenheiten. Wir sind spezialisiert auf die grenzüberschreitende Zusammenarbeit mit Industrieketten und bieten Dienstleistungen an, einschließlich der FDA/EU-Zertifizierungskonsultation, EU/US-Bio-Zertifizierung, Halal-Zertifizierung für Halal Food, koschere Zertifizierung, US-amerikanische SQF-Fazilitätsprüfungen, FSVP-Lieferantenprogrammzertifizierung, CCPIT-Zertifizierung, kostenlose Verkaufszertifikate, MSDS-Berichte, Air/Sees-Transport-Zertifikationen, UNFORTIONS-Zertifizierungen, UNFRANSFORDERUNG, UNIFRETRALE-Zertifikat, UN38.3 und mehr.
